Voorafgaande goedkeuring maakt het tekort aan groeihormoon erger: het schot

Dr. Jennifer Miller is de auteur van tientallen onderzoeken naar zeldzame endocriene ziekten in de afgelopen twintig jaar. Honderden patiënten reizen vanuit de hele Verenigde Staten naar Gainesville, Florida voor zijn behandeling. Het vliegt.

Maar nu wordt zijn kantoor overspoeld met faxen, e-mails, sms-berichten en telefoontjes die weinig te maken hebben met zijn levenswerk. Miller, hoogleraar pediatrische endocrinologie aan het College of Medicine van de Universiteit van Florida, heeft onderzoekspapers in zijn inbox die nog maar een paar laatste hand moeten leggen voordat ze in medische tijdschriften worden gepubliceerd. Hij heeft geen tijd voor hen.

Het tekort aan groeihormoon – en de manier waarop verzekeringsmaatschappijen het probleem aanpakken – heeft bijna elke vrije minuut die hij de afgelopen zes maanden heeft gehad, opgeslokt.

Norditropin, het meest voorgeschreven groeihormoon, was in het najaar van 2022 schaars. Anderhalf jaar later is het nog steeds schaars, ondanks de verzekering van medicijnfabrikant Novo Nordisk dat de aanvoer in 2024 zal stabiliseren. Terwijl mensen proberen over te stappen op andere merken, veroorzaakt een rimpeleffect ook tekorten aan die producten.

Kinderen voelen de gevolgen van een gebrek aan medicijnen

Voor de patiënten van Miller, van wie er ongeveer 500 een zeldzame aandoening hebben die het Prader-Willi-syndroom wordt genoemd, was het verwoestend. Zonder injecteerbare medicijnen hebben ze altijd honger, wat leidt tot bloedsuiker- en gedragsproblemen, gewichtstoename en andere complicaties.

“Deze kinderen lijden. En het is niet eerlijk”, zegt ze. “Het is over het algemeen een vreselijke situatie omdat ze meer eten, meer aankomen, weet je, en gedragsproblemen hebben. En het niet kunnen groeien is een enorm probleem voor ons. Al meer dan zes maanden Sommige van deze mensen hebben hormonen gebruikt.’

Groeihormoon wordt voorgeschreven bij groeistoornissen als gevolg van hormoontekort, bij een kleine gestalte als gevolg van verschillende genetische aandoeningen en bij aandoeningen zoals het Prader-Willi-syndroom. Soms is het alleen nodig tijdens de groeijaren van een kind. Maar voor anderen, zoals Prader-Willi-patiënten, is het een levenslange behandeling.

“Mensen denken: ‘Groeihormoon. Oh, big deal, toch? Het is voor de groei. Wat maakt het uit als je het niet hebt?’ Maar daar gaat het niet om”, zegt Miller. “Het niet hebben van groeihormoon heeft echte fysiologische gevolgen voor hen. En dat is voor mij onaanvaardbaar.”

Het pre-autorisatieprobleem wordt nog groter

Tot overmaat van ramp zorgen verzekeringsmaatschappijen ervoor dat patiënten en artsen door extra hoepels springen om aan medicijnen te komen – zelfs als er tekorten zijn.

De meeste verzekeringsmaatschappijen vereisen voorafgaande toestemming voor groeihormoon, wat betekent dat zorgverleners hun voorschrift bij de verzekeringsmaatschappij moeten rechtvaardigen voordat het bedrijf het medicijn vergoedt, zodat de apotheek het aan de patiënt kan afleveren. Het proces kan dagen of weken duren, wat vervelend is, maar voor de meeste gezinnen minstens één of twee keer per jaar.

Nu er medicijntekorten zijn, zoeken patiënten en artsen naar de beschikbare maat en merk injectiepen. Dit zet verzekeringsmaatschappijen ertoe aan elke keer dat patiënten moeten overstappen en een andere penmaat moeten vragen omdat ze de gebruikelijke pen niet op voorraad hebben, om een ​​nieuw recept en een nieuwe voorafgaande toestemming te vragen.

“Het is gewoon dat we de grootte van de pen veranderen, omdat dat is wat er op dit moment beschikbaar is”, zegt Miller. “En dus zijn we de hele dag bezig met het verkrijgen van deze recepten en voorafgaande goedkeuringen. En dan op voorhand [authorization] Verwerkt, na 48 uur komt het er vaak ook uit.”

Karen Van Nuys, een gezondheidseconoom aan de Universiteit van Zuid-Californië die eerdere goedkeuringen bestudeert, zei dat deze de afgelopen tien jaar voor alle soorten medicijnen dramatisch zijn toegenomen. “Zoals je je kunt voorstellen, haten artsen dit proces”, zegt ze. “Het is ongelooflijk tijdrovend van hun kant en verhindert hen om meer patiëntgericht werk te doen en leidt tot vertragingen.”

Nu er een tekort aan groeihormoon is, is het extra moeilijk.

Sommige gezinnen zeggen dat ze binnen een maand vijf voorafgaande goedkeuringen ondergaan voordat de pen naar hen wordt gestuurd. Anderen zeiden dat hun artsen de recepten meerdere keren opnieuw hadden ingediend, maar kregen te horen dat er geen medicijn was. En sommigen betaalden voor medicijnen die ze nooit hadden gekregen.

Hilary Hall, die in Las Vegas woont, heeft urenlang aan de telefoon gehangen om groeihormoon te krijgen voor haar 9-jarige zoon, Winston Hall, die het Prader-Willi-syndroom heeft.

“Ik krijg het een maand lang, en dan zeggen ze: ‘O, nou, we hebben die pen nu niet meer. Nu hebben we een nieuw recept en een nieuwe pre-autorisatie nodig'”, zegt ze. ‘Het is niet zomaar een proces van de ene op de andere dag. Het duurt een paar weken. En als ze het dan naar mij opsturen, hebben we het over drie weken.’

Winston kreeg drie maanden lang geen groeihormoon. Gedragsgevolgen worden bijzonder nijpend.

“Hij is de afgelopen drie weken één keer per week van school gehaald”, zei Hillary.

‘Het is moeilijk voor haar om de dag door te komen zonder driftbuien en dat soort dingen’, zei haar vader, Jeff Hall. ‘Ze sturen haar naar huis omdat ze een inzinking heeft en, weet je, graag dingen van de muur rukt.’

Ze raakten uiteindelijk zonder verzekering en kochten voor Winston voor 1.400 dollar een voorraad groeihormoon voor 30 dagen uit Mexico.

Ondanks enkele verbeteringen blijven er uitdagingen bestaan

Novo Nordisk zei dat het “elke mogelijke stap zette” om het aanbod te vergroten, dat volgens hem consistenter was dan vóór het tekort. Het zei ook dat het samenwerkt met verzekeraars en gespecialiseerde apotheken om hun processen voor het verstrekken van medicijnen te vereenvoudigen.

Het bedrijf vertelde NPR in een e-mail van 20 maart dat het tijdelijk een van zijn pengroottes stopzette om zich op een andere te concentreren. De verwachting is dat het aanbodprobleem hierdoor nog minstens een paar maanden zal aanhouden.

NPR vroeg drie grote apotheekvoordelenbeheerders, die geneesmiddelen op recept voor verzekeringsmaatschappijen beheren, waarom ze nog steeds nieuwe recepten en voorafgaande toestemming nodig hebben telkens wanneer een patiënt zijn tekorten wijzigt.

In een verklaring per e-mail verdedigde CVS Caremark haar beslissing om voorafgaande goedkeuring voor groeihormoon te onthouden. In de verklaring staat dat voorafgaande toestemming werkgevers kan helpen de kosten laag te houden voor het sponsoren van de gezondheidsplannen van hun werknemers, en dat de Food and Drug Administration verschillende merknamen niet als onderling uitwisselbaar beschouwt, waardoor een nieuw recept nodig is wanneer patiënten van merk wisselen omdat er één niet op voorraad is.

Express Scripts zei dat het plansponsors, zoals werkgevers, een aantal opties biedt om patiënten te helpen tijdens medicijntekorten in het algemeen: “Dit kan het aanbevelen van aanvullende voorkeursformuleringsopties omvatten en, in sommige gevallen, opties voor voorafgaande goedkeuring van getroffen medicijnen om extra stappen te verminderen. Mogelijk onder meer… voor voorschrijvers en patiënten.’ Het bedrijf zei niet wat het specifiek deed aan het tekort aan groeihormonen, maar voegde eraan toe dat het bedrijf contact had met de fabrikanten en hoopte dat het tekort ‘in de komende weken’ zou worden opgelost.

Optum Rx zei dat het “verschillende wijzigingen in het formulerings- en gebruiksbeheer heeft aangebracht om ervoor te zorgen dat leden toegang hebben tot somatropineproducten. Deze omvatten onder meer het toevoegen van meer [growth hormone] van het product [the] Maakt het mogelijk om te schakelen tussen formules en lidformules [growth hormone] producten en energie zonder aanvullende voorafgaande goedkeuringsbeoordelingen te creëren.”

Dit lijkt enige vooruitgang te zijn, zegt dr. Miller van de Universiteit van Florida. Nog in februari zei Miller dat geen enkele verzekeraar stappen had ondernomen om de voorafgaande goedkeuringsvereiste tijdens het tekort af te schaffen.