Meer dan vier jaar nadat SARS-CoV-2 zijn wereldwijde debuut maakte, werkt de Amerikaanse Food and Drug Administration nog steeds aan het uitbannen van namaak- en onbewezen producten die de markt hebben overspoeld en die beweren COVID-19 te voorkomen, behandelen en genezen.
Het meest recente voorbeeld is een desinfectiemiddel op alcoholbasis dat bedoeld is om in de neusgaten te smeren. Volgens de fabrikant kan de rub je beschermen tegen SARS-CoV-2 en andere vervelende ziektekiemen, zoals MRSA, en die bescherming houdt tot 12 uur aan na elke veegbeweging. Het klinkt allemaal geweldig, maar volgens de FDA is niets hiervan bewezen. In een waarschuwingsbrief die dinsdag werd vrijgegeven, constateerde het bureau dat het ontsmettingsmiddel, Nozin genaamd, een niet-goedgekeurd nieuw medicijn was en verkeerd gelabeld.
Terwijl ethylalcohol vaak wordt gebruikt huidig antiseptica, zoals handdesinfecterende middelen, worden door de FDA over het algemeen niet als veilig voor de binnenste neusgaten beschouwd – en de instantie is niet op de hoogte van klinische gegevens van hoge kwaliteit die aantonen dat Nozin veilig is, laat staan effectief. De FDA merkte ook op dat voor vrij verkrijgbare algemene plaatselijke antiseptica de verwijzing naar de specifieke ziekteverwekkers die het kan bestrijden – zoals SARS-CoV-2 en MRSA – volgens de regels van de instantie niet is toegestaan zonder verdere beoordeling door de FDA. Ook is het niet toegestaan uitspraken te doen over de duur van de bescherming.
De waarschuwing van de FDA is niets om over te niezen; In de brief wordt gedreigd met inbeslagname en een verbod wegens het niet adequaat reageren.
De fabrikant van Nozin, Global Life Technologies Corp. gevestigd in Maryland, reageerde niet onmiddellijk op het verzoek van Ars om commentaar. Op zijn website prijst het bedrijf de effectiviteit van zijn product aan met een link naar een in 2014 gepubliceerde studie waaruit blijkt dat het gebruik van Nozine de kolonisatieniveaus verminderde S. aureus en andere bacteriën in de neus van twintig gezonde gezondheidswerkers. In het onderzoek werd niet gekeken naar de bescherming tegen infectie of overdracht van welk virus dan ook. Het bedrijf haalt ook ongepubliceerde onderzoeken aan die aantonen dat het product onder laboratoriumomstandigheden bacteriën kan doden, niet irriterend is voor de huid en de groei van bacteriën in de neus van 30 mensen over een periode van 12 uur vermindert.
Dit is verre van het eerste twijfelachtige, nasale Covid-product dat de FDA heeft teruggeroepen. Er was een neusspray tegen Corona in 2020, en de neusantiseptica Halodine en NanoBio Protect in 2021. Dat jaar klaagde de Federal Trade Commission Xlear aan omdat hij naar verluidt valse beweringen had gedaan dat zijn neusspray COVID-19 zou kunnen voorkomen en behandelen. . In 2022 ontvingen nog minstens twee fabrikanten van neussprays waarschuwingsbrieven van de FDA.
Tot op heden zijn er door de FDA geen neussprays goedgekeurd om COVID-19 te voorkomen of te behandelen, en de schaarse gegevens over de effectiviteit ervan blijven niet doorslaggevend. Maar er zijn nog steeds genoeg van dergelijke producten online te koop. De meesten beweren, zoals Nozin, dat ze werken door bacteriën en virussen direct te doden. Eén product, een stikstofmonoxide-neusspray genaamd Sanotize, bevindt zich momenteel in een klinische fase III-studie om te testen of het SARS-CoV-2-infecties kan voorkomen. Anderen beweren dat ze werken door de neusholte te bedekken met het iota-carrageen geleermiddel om een barrière te creëren tegen het binnendringen van virussen. Uit een klinisch pilotonderzoek onder 400 gezondheidswerkers in Argentinië, gepubliceerd in 2021, bleek dat het gebruik van carrageenan jota-neusspray leidde tot een absolute vermindering van 4 procent van het risico op SARS-CoV-2-infectie.