Het toenemende gebruik van ketamine creëert een ‘Wild West’ in de gezondheidszorg

27 november 2023 — Christopher rust uit met een knus dekentje na zijn meest recente infuus in de Ketamine Healing Clinic in Los Angeles, in een overvolle stoel. Christopher (niet zijn echte naam), nu een 35-jarige afgestudeerde student, wordt op 19-jarige leeftijd gediagnosticeerd met een depressie en worstelt met het overwinnen van wat nu behandelingsresistente depressie is.

Hij vinkte de behandeling aan, conventioneel en alternatief, die hij probeerde: lithium. Wellbutrin. Paxil. Andere antidepressiva. paddestoel Meditatie. Cognitieve gedragstherapie.

Niets bood verlichting op de lange termijn, en hij had het gevoel dat sommige medicijnen zijn emoties afstompt. “Ik werd robotachtiger en minder sociaal”, zei hij.

Ketamine, zegt hij, is anders. Hij heeft enige verlichting gevonden, enige zelfacceptatie, en is veel minder streng voor zichzelf. Ze vindt het gemakkelijker om te sporten en sociaal te zijn, twee voorgestelde strategieën om depressie te verminderen.

De kosten van de behandeling ($700 voor één sessie hier), off-label gebruikt en meestal niet gedekt door de verzekering, zijn de moeite waard, zei hij. En beter, zei hij, dan de andere optie: ketamine bestellen voor thuisgebruik via een telezorgplatform. Nee bedankt, zei hij. “Je weet niet waar het vandaan komt.”

Populairder maar controversiëler

De afgelopen jaren zijn ketamine en de toegang ervan in de Verenigde Staten gebruikelijker maar controversiëler geworden Niemand weet hoeveel klinieken zoals die van Christopher in bedrijf zijn, maar deskundigen denken dat het aantal tussen de 700 en 800 ligt. Het aantal patiënten met ketamine-recepten is aanzienlijk toegenomen vijf keer Van 2017 tot 2022. De onlinetoegang tot ketamine via telegeneeskunde is toegenomen sinds het begin van de epidemie, toen de Drug Enforcement Administration de beperkingen op het voorschrijven van Schedule III-gereguleerde stoffen zoals ketamine via telegeneeskunde versoepelde. Nu is die flexibiliteit vergroot Tot en met 2024.

Ondertussen heeft de FDA een waarschuwing afgegeven over de stof ketamine, hebben onderzoekers wijdverbreide misleidende reclamepraktijken ontdekt op telegeneeskundeplatforms die het aanbieden, en artsen die het voorschrijven of het gebruik ervan ondersteunen, hebben moeite om manieren te vinden om door een systeem te navigeren dat grotendeels ongereguleerd is.

Velen zeggen dat het een Wild West is geworden dat moet worden getemd, gereguleerd, gecontroleerd en wellicht moet worden geregistreerd.

De vraag waar niemand het antwoord op weet is: hoe doe je dat?

FDA, DEA maken zich zorgen over ketamine

Ketamine is een Schedule III-gereguleerde stof die door de FDA alleen is goedgekeurd voor algemene anesthesie, niet voor enige psychiatrische stoornis. De DEA merkt op dat ketamine misbruik- en verslavingspotentieel heeft en dat het wordt gebruikt als party- of clubdrug, waar het onder andere bekend staat als K of Super K.

In 2019 keurde de FDA de vorm van ketamine goed, bekend als esketamine, de neusspray Spravato, voor behandelingsresistente depressie. Maar het is alleen verkrijgbaar bij een gecertificeerde dokterspraktijk of kliniek. Daarnaast zijn de enige erkende medische toepassingen van ketamine in de ogen van de DEA en de FDA het gebruik van kortdurende sedatie en anesthesie.

Op 10 oktober FDA-waarschuwing, Het bureau waarschuwde voor de potentiële risico’s van ketamine, inclusief orale formuleringen, voor de behandeling van psychiatrische stoornissen. Het bericht benadrukte dat ketamine niet door de FDA is goedgekeurd voor de behandeling van welke psychiatrische stoornis dan ook. Het waarschuwt voor veiligheidsproblemen, zoals misbruik, verkeerd gebruik, verhoogde bloeddruk, ademhalingsdepressie en andere problemen. In de verklaring stond dat “we ons niet bewust zijn van bewijs dat suggereert dat het veiliger, effectiever of sneller werkt dan door de FDA goedgekeurde medicijnen voor de behandeling van bepaalde psychiatrische stoornissen.”

Voorschrijver: Ketamine Werkt

Hoewel ketamine vaak off-label wordt gepromoot voor de behandeling van depressie, wordt het ook gebruikt in klinieken voor angst, posttraumatische stressstoornis (PTSS), eetbuien en verslaving. De protocollen variëren, maar een voorbeeld zijn zes infusies gedurende drie weken, vaak begeleid door muziek; Soms is gesprekstherapie inbegrepen.

De kosten variëren ook, waarbij een enkele sessie in grootstedelijke gebieden vaak $700 of $800 kost en soms tot $2500. Verzekeringsdekking is zeldzaam tot niet-bestaand, maar sommige patiënten hebben gedetailleerde rekeningen voor hun plannen ingediend en terugbetaling ontvangen. En sommige klinieken bieden betalingsprogramma’s aan. De kosten thuis variëren ook. Mindbloom, een telezorgprogramma dat ketaminetabletten aanbiedt, rekent $ 193 per sessie voor een pakket van zes en biedt artsen input en begeleiding. Ananda, een ander programma, kost $ 129 per maand.

Artsen en andere zorgverleners die ketamineklinieken runnen, zijn overtuigd van de waarde van behandeling als deze aan de juiste patiënten wordt gegeven na een grondige psychologische en medische evaluatie.

Een dosis ketamine “helpt een neuroplastisch proces in de hersenen te creëren”, zegt Steven Radowitz, MD, arts in de interne geneeskunde en medeoprichter en hoofdarts van het Nushama Psychedelic Wellness Center in New York City. De behandeling helpt patiënten ‘de manier waarop zij naar hun leven kijken, te verwerken en te herkaderen’.

‘Het zorgt ervoor dat de hersenen in een meer vrije stroom kunnen functioneren [way]’, zei ze. Veel patiënten met depressie en andere problemen hebben in het verleden een trauma gehad, zoals het opgroeien met een alcoholische ouder, wat vaak opnieuw wordt geactiveerd. Met ketamine, zei ze, wordt de herinnering aan het trauma niet geëlimineerd. , maar de reactie van de patiënt kan veranderen.

“Ketamine werkt organisch in de hersenen om de functionele capaciteit van de hersenen te vergroten”, zegt David Mahzooby, MD, een anesthesioloog die de Ketamine Healing Clinic in Los Angeles heeft opgericht, waar Christopher wordt behandeld. Hij zegt dat ketamine onder andere de verbindingen tussen neuronen kan vergroten, wat andere experts ook hebben te bespreken

Toen Mahzoubi werd gegeven voor depressie, merkte hij een verhoogde motivatie en verminderde apathie op. Patiënten kunnen medicijnen tegen depressie gebruiken die door andere aanbieders worden verstrekt. Nadat hij in zijn kliniek infusen heeft gegeven, schrijft hij soms ook recepten uit voor tabletten of generieke sprays voor thuisgebruik. Sommige patiënten gebruiken ketamine en gesprekstherapie in combinatie.

Hij hoopt dat de medische raden van de staat en de FDA samenwerken om normen vast te stellen voor het runnen van klinieken en te regelen welke zorgverleners aanwezig moeten zijn tijdens welke infusies.

“IV ketamine werkt heel goed bij de juiste patiënten, die worden geëvalueerd en getest”, zegt Kathryn Grace Marder, MD, psychiater en universitair hoofddocent bij UC Davis Health System. Hij werkte eerder bij een kliniek die ketamine verstrekte. Hij heeft gezien dat ketamine patiënten hielp die geen verlichting kregen van verschillende antidepressiva. “Het is zo bevredigend dat je ze hun leven terug kunt geven.”

Totdat er meer onderzoek is gedaan, beveelt hij aan het off-label gebruik van ketamine te beperken tot depressieve stoornissen en mogelijke bipolaire stoornissen. “Ik raad thuisgebruik van ketamine in welke formulering dan ook niet aan. Er is onvoldoende bewijs dat de voordelen van thuisgebruik opwegen tegen de risico’s.”

Ketamine-onderzoek

Ketamine bleek vergelijkbaar te zijn met elektroconvulsietherapie (ECT) voor behandelingsresistente ernstige depressies, rapporteerden onderzoekers in mei. New England Journal of Medicine. 55,4% van de 195 patiënten in de ketaminegroep had een respons, vergeleken met 41,2% van de 170 ECT-patiënten.

nog een studie, Ondersteund door het bedrijf Mindbloom bleek orale ketamine thuis veilig en effectief te zijn voor matige tot ernstige angst en depressie onder 1.247 mensen die de behandeling hadden afgerond. Ruim 62% rapporteerde een verbetering van 50% of meer bij depressie en angst.

Het probleem met online adverteren

Er is direct-to-consumer reclame voor ketamine Talrijke misleidende beweringen Wat de veiligheid en effectiviteit van de behandeling betreft, ontdekten onderzoekers van de Johns Hopkins University en de University of Colorado. Onderzoekers identificeerden klinieken in Maryland via een online site, waar 17 adverteerders op 26 locaties werkzaam waren.

Veel uitspraken over de behandeling waren misleidend, zegt Michael J. DiStefano, PhD, assistent-professor klinische farmacie aan de Anschutz Medical Campus van de Universiteit van Colorado en co-auteur van een onderzoek, zei. “We hebben een geval gevonden van een regelrechte, valse verklaring waarin stond dat ketamine door de FDA was goedgekeurd voor de behandeling van depressie,” zei DiStefano. Hij hoopt het onderzoek landelijk uit te breiden.

De stem van de patiënt

Degenen die ketamine hebben geprobeerd, hebben gemengde resultaten gerapporteerd. Een voormalige ketaminegebruiker kwam tot de conclusie dat therapie, destijds aanbevolen door zijn psychiater, niet effectief was voor zijn PTSS-diagnose. “Ik heb in totaal drie ketaminesessies en infusies gedaan”, zei de dertigjarige inwoner van Zuid-Californië, die om anonimiteit vroeg. “De eerste twee waren positief, maar de derde niet, en daarna moest ik in het ziekenhuis worden opgenomen.”

Hij doet het beter met een nieuwe therapeut en besluit dat het onderzoek naar ketamine voor PTSS nog steeds niet doorslaggevend is.

Jessa Common, 35, gediagnosticeerd met PTSS nadat ze toeschouwer was bij de finish van de bomaanslag op de Boston Marathon van 2013, ging in gesprekstherapie om haar te helpen herstellen, maar dat was niet genoeg. “Ik ontdekte ketamine omdat ik niet wilde dat elk jaar rond de lente het gevoel zou krijgen dat het Groundhog Day was”, zei hij. Hij zegt dat de lente hem elk jaar voor de gek houdt, omdat herinneringen aan sirenes en helikopters naar boven komen.

Hoewel Common zei dat de effecten ervan moeilijk te beschrijven zijn, “zou ik zeggen dat wat ketamine voor mij deed, was dat ik mezelf en mijn leven en trauma’s kon zien als onderdeel van een veel, veel groter verhaal”, waardoor ze een spiritueel verbonden gevoel kreeg.

Hij stopte met een prestigieus pre-medisch programma en nam ontslag bij een prestigieus restaurant in New York, en ging nu bij een ander, minder prestigieus restaurant werken. “Op papier zie ik er minder indrukwekkend uit, maar ik ben veel gelukkiger.”