Amtagvi is de eerste celtherapie voor solide tumoren die is goedgekeurd door de FDA.
Iovance Biotherapeutics, Inc.
Onderschrift verbergen
Schakel bijschriften in
Iovance Biotherapeutics, Inc.
Amtagvi is de eerste celtherapie voor solide tumoren die is goedgekeurd door de FDA.
Iovance Biotherapeutics, Inc.
De Food and Drug Administration heeft een nieuw type kankertherapie goedgekeurd om agressieve vormen van melanoom te behandelen met behulp van immuunsysteemcellen uit de tumor van de patiënt.
De behandeling, genaamd Amtagvi, is ontwikkeld door Iowans Biotherapeutics, een biotechbedrijf gevestigd in San Carlos, Californië.
Het is bedoeld voor patiënten bij wie het melanoom niet operatief kan worden verwijderd of zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam.
“De goedkeuring van amtagavi vertegenwoordigt het hoogtepunt van wetenschappelijke en klinische onderzoeksinspanningen die hebben geleid tot een nieuwe T-cel-immunotherapie voor patiënten met beperkte behandelingsopties”, zei Dr. Peter Marks, directeur van het Center for Biologics Evaluation and Research van de FDA, in een verklaring. Goedkeuring vrijdag bekend.
Volgens de American Cancer Society ontstaat melanoom wanneer huidcellen die pigment produceren uit de hand beginnen te groeien. Een belangrijke risicofactor is blootstelling aan ultraviolet licht, dat meestal afkomstig is van de zon of zonnebanken.
Tumoren zijn gemakkelijk te behandelen als ze in een vroeg stadium worden opgemerkt. Maar als het niet op tijd wordt verwijderd, kan het melanoom zich snel naar andere delen van het lichaam verspreiden.
Amtagvi is ontworpen om geavanceerde vormen van melanoom te bestrijden door T-cellen afkomstig van de tumor van de patiënt te extraheren en te repliceren. T-cellen maken deel uit van het immuunsysteem. Hoewel ze normaal kanker kunnen helpen bestrijden, worden ze ineffectief in de tumor.
Het onlangs goedgekeurde medicijn is vergelijkbaar met CAR-T, dat voornamelijk wordt gebruikt om bloedkanker te behandelen. Amtagvi is de eerste celtherapie die door de FDA is goedgekeurd voor solide tumoren.
AmtagV werd versneld door het versnelde goedkeuringstraject van de FDA geleid, een programma om patiënten met urgente, levensbedreigende ziekten vroegtijdig toegang te geven tot veelbelovende behandelingen.
Hoewel Amtagavi groen licht kreeg, zei Iovance Biotherapeutics dat het bezig is met het uitvoeren van een aanvullend onderzoek om de effectiviteit van de behandeling te bevestigen, wat vereist is door de FDA.
Melanoom is verantwoordelijk voor slechts 1% van alle gevallen van huidkanker, maar wordt volgens de FDA in verband gebracht met een “significant aantal” kankergerelateerde sterfgevallen.
De American Cancer Society schat dat er in 2024 ongeveer 100.000 nieuwe gevallen van melanoom zullen worden gediagnosticeerd en dat ongeveer 8.000 mensen zullen sterven aan huidkanker.