FDA keurt afslankmedicijn Zepbound goed, rivaal van Wegovy en Ozempic

Het populaire afslankmiddel Wegovy heeft een nieuwe rivaal. De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft vandaag een nieuw medicijn voor gewichtsbeheersing goedgekeurd, genaamd Zepbound, vervaardigd door het Amerikaanse farmaceutische bedrijf Eli Lilly.

Het medicijn, toegediend via een wekelijkse injectie, is bedoeld voor volwassenen met overgewicht of obesitas en die ten minste één gewichtsgerelateerde aandoening hebben, zoals hoge bloeddruk, diabetes type 2 of hoog cholesterol. Het actieve ingrediënt in Zepbound, tirzepatide, is al goedgekeurd onder de merknaam Mounjaro om de bloedsuikerspiegel te helpen verbeteren bij volwassenen met diabetes type 2 en wordt op grote schaal off-label voorgeschreven voor gewichtsverlies.

Zepbound en Mounjaro lijken op de bekendere Wegovy en Ozempic, geproduceerd door het Deense bedrijf Novo Nordisk. Al deze medicijnen bootsen een natuurlijk hormoon in het lichaam na, genaamd GLP-1. GLP-1 wordt geproduceerd in de darmen en verlaagt de bloedsuikerspiegel, vertraagt ​​de maaglediging en reguleert de eetlust. Zepbound en Mounjaro werken ook op een soortgelijk hormoon genaamd GIP om de voedselinname te verminderen.

GLP-1-medicijnen zijn oorspronkelijk ontwikkeld om type 2-diabetes te behandelen, maar worden steeds vaker gebruikt voor gewichtsverlies. (Wegovy is geïndiceerd voor gewichtsbeheersing en Ozempic voor diabetes, hoewel het ook off-label kan worden voorgeschreven voor gewichtsbeheersing.) Ongeveer 70 procent van de Amerikaanse volwassenen is zwaarlijvig of heeft overgewicht, en veel van degenen met overgewicht hebben daarmee samenhangende gezondheidsproblemen.

Dankzij de groeiende vraag naar deze medicijnen staan ​​Ozempic en Wegovy sinds maart 2022 op de lijst van geneesmiddelentekorten van de FDA. Omdat de vraag de productie overtreft, heeft Novo Nordisk geprobeerd het aantal nieuwe mensen dat Wegovy kan gaan gebruiken te beperken. Het medicijn wordt geleverd in voorgevulde pennen die verschillende doses bevatten, en patiënten moeten beginnen met een pen met een lage dosis voordat ze geleidelijk overgaan naar hogere doses. De medicijnfabrikant beperkt de voorraad van deze lage dosis injecties, zodat hij zich kan concentreren op het bedienen van huidige patiënten terwijl hij werkt aan het vergroten van de productiecapaciteit.

Met de goedkeuring van Zepbound door de FDA hebben mensen die willen afvallen nu een andere optie. Net als Ozempic en Wegovy wordt het ook met een lage dosis gestart en geleidelijk verhoogd.

De goedkeuring van Zepbound was gebaseerd op onderzoeken onder leiding van Eli Lilly waaraan 2.539 volwassenen deelnamen met obesitas of overgewicht en andere gewichtsgerelateerde gezondheidsproblemen dan diabetes, aldus het bedrijf. In die onderzoeken ondervonden mensen die Zepbound gebruikten en die ook veranderingen aanbrachten in hun dieet en lichaamsbeweging een aanzienlijk gewichtsverlies in week 72 vergeleken met degenen die een placebo gebruikten. Bij de hoogste dosis van 15 milligram verloren mensen die Zepbound gebruikten gemiddeld 48 pond. Bij de laagste dosis van 5 milligram verloren mensen gemiddeld 34 milligram. Degenen die een placebo slikten, verloren gemiddeld zeven pond.

Volgens Eli Lilly verloor één op de drie patiënten die Zepbound in de hoogste dosis gebruikten meer dan 58 pond, oftewel 25 procent van hun lichaamsgewicht, vergeleken met 1,5 procent bij placebo. Het gemiddelde startgewicht van de proefvrijwilligers was 231 pond.

Sommige mensen die Zepbound gebruiken, hebben volgens het bedrijf gastro-intestinale reacties gemeld, waaronder misselijkheid, diarree, braken, constipatie of buikpijn.

In een verklaring schreven vertegenwoordigers van Eli Lilly dat Zepbound naar verwachting tegen het einde van het jaar verkrijgbaar zal zijn in de VS tegen een catalogusprijs van $ 1.059,87 per maand. Wegovy kost zonder verzekering ongeveer $ 1.349 per maand. Hoewel de verzekering doorgaans de kosten van de behandeling van diabetes dekt, dekt deze mogelijk niet de medicijnen voor gewichtsbeheersing. In de aankondiging van Eli Lilly stond dat het bedrijf een commercieel spaarkaartprogramma aan het opzetten is om mensen die mogelijk baat hebben bij Zepbound er toegang toe te geven.

Geneesmiddelenfabrikanten werken al aan tabletversies van GLP-1-medicijnen, waardoor ze nog aantrekkelijker kunnen worden voor patiënten. En nu er naar verwachting tijdens de bijeenkomst van de American Heart Association dit weekend nieuwe gegevens zullen worden vrijgegeven over de cardiovasculaire voordelen van deze medicijnen, zou de vraag nog verder kunnen stijgen.