Het doel van de huidige proef is om de veiligheid en levensduur van de gel te beoordelen, niet hoe goed deze zwangerschap voorkomt. Deelnemers werd gevraagd een back-upvorm van anticonceptie te gebruiken terwijl ze zich inschreven voor de proef.
De gel is zo ontworpen dat hij aan het einde van zijn levensduur oplost, dus de mannen worden twee jaar lang gevolgd om te bepalen hoe lang het duurt voordat dat gebeurt. Eisenfrats zegt dat het doel is om een product te hebben dat één tot twee jaar meegaat.
Maar mannen willen misschien vóór dat tijdsbestek hun vruchtbaarheid terugkrijgen, dus Contraline wil laten zien dat het de procedure veilig kan terugdraaien. Het bedrijf testte de omkeerbaarheid van de gel bij honden en toonde aan dat het aantal zaadcellen en de kwaliteit van het sperma herstelden nadat de gel was verwijderd. Het is van plan dit jaar een tweede proef te starten om de on-demand omkeerbaarheid bij mensen te testen. Alleen mannen die zeiden dat ze geen kinderen wilden, werden in de eerste proef opgenomen.
Hoewel het onderzoek klein is, wordt Heather Vahdat, uitvoerend directeur van het Male Contraception Initiative, een in North Carolina gevestigde non-profitorganisatie, bemoedigd door het veiligheidsprofiel tot nu toe. Haar organisatie financiert onderzoek naar niet-hormonale anticonceptie bij mannen en heeft bijgedragen aan Contraline. “De omkeerbaarheid lijkt heel haalbaar”, zegt ze.
De non-profitorganisatie Parsemus Foundation doet al jaren onderzoek naar een soortgelijke gel, Vasalgel genaamd, maar heeft vertraging opgelopen bij het testen ervan op mensen. De in San Francisco gevestigde gezondheidszorgorganisatie werkte in 2022 samen met biotechbedrijf NEXT Life Sciences om Vasalgel verder te ontwikkelen. In een artikel uit 2017 toonden onderzoekers van de stichting aan dat Vasalgel bij konijnen kan worden uitgewassen met een injectie met zuiveringszout. De spermastroom keerde bij dieren terug na omkering.
“Dit zijn geen complexe componenten in deze polymeren. Ze zijn vrij goed gekarakteriseerd en we weten hoe ze zich gedragen’, zegt Vahdat.
Maar elke medische procedure kan bijwerkingen of complicaties veroorzaken. Raevti Bole, een uroloog gespecialiseerd in de gezondheid van mannen bij de Cleveland Clinic en die niet betrokken is bij het onderzoek, zegt dat de injectie in de zaadleider kan leiden tot huidinfectie, licht ongemak of lichte blauwe plekken.
En er zijn nog steeds onduidelijkheden over de gel zelf. Hoewel hydrogels biocompatibel en over het algemeen veilig zijn, zegt Bole dat ze graag zou willen weten of het product van Contraline permanente littekens of veranderingen in de zaadleider kan veroorzaken, en of herhaalde injecties veilig kunnen worden uitgevoerd.