De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft op 29 juli een nieuwe bloedtest goedgekeurd voor de screening op darmkanker. De test van Guardant Health, Shield genaamd, is niet bedoeld ter vervanging van de colonoscopie die controleert op de tweede belangrijkste doodsoorzaak door kanker wereldwijd. ONS.
Voorheen was de bloedtest beschikbaar als screeningsinstrument en kostte de patiënt $ 895 uit eigen zak. De nieuwe FDA-goedkeuring betekent dat particuliere verzekeringsmaatschappijen en Medicare de kosten veel waarschijnlijker zullen dekken en betaalbaarder zullen maken.
[Related: Colon cancer rates among young people are on the rise, and doctors don’t know why.]
Shield vereist één enkel bloedmonster voor het proces om kankers in een vroeg stadium op te sporen, die doorgaans beter te genezen zijn. Het heeft echter een slechte staat van dienst bij het detecteren van voorstadia van kanker. Andere screeningstests, waaronder colonoscopie of ontlastingsmonstertests die worden gebruikt om darm- en rectumkanker op te sporen, scoren beter bij het detecteren van voorstadia van kanker. Vroegtijdige verwijdering van deze gezwellen kan kanker helpen voorkomen.
Zelfs met deze beperking hopen we dat Shield meer mensen zal aanmoedigen om het te proberen. Shield is momenteel goedgekeurd voor mensen van 45 jaar en ouder die een gemiddeld risico lopen op darmkanker. Volgens schattingen van de American Cancer Society zullen alleen al dit jaar 53.000 Amerikanen sterven aan darmkanker. Ook onder mensen onder de 55 jaar is darmkanker sinds het midden van de jaren negentig met één tot twee procent toegenomen. Het aantal gevallen bij volwassenen ouder dan 60 jaar is in dezelfde periode afgenomen. Regelmatige screening kan tot 73 procent van de sterfgevallen door darmkanker voorkomen. Hoewel de huidige richtlijnen aanbevelen dat het testen begint op de leeftijd van 45 jaar.
Het schild werkt door DNA-fragmenten van kankercellen of klontjes cellen in de bekleding van de dikke darm te detecteren die kunnen veranderen in kanker, poliepen in het bloed genoemd. Detectie van kankerachtige DNA-fragmenten die in de bloedbaan terechtkomen, kan de aanwezigheid van bepaalde vormen van kanker of ernstige poliepen aan het licht brengen.
Uit een in maart gepubliceerd onderzoek bleek dat het Shield voor 83 procent effectief was bij het opsporen van colorectale kanker. Het is het meest effectief bij het opsporen van kanker in latere stadia. Dit is wanneer tumoren meer van dat DNA in het bloed vrijgeven. Het vond slechts 13 procent van de poliepen in een vroeg stadium, vergeleken met 95 procent van de colonoscopieën. Shield had ook een vals-positief percentage van 10 procent.
dr. Arvind Dasari van de afdeling Gastro-intestinale en Medische Oncologie van het MD Anderson Cancer Center van de Universiteit van Texas vertelde NBC News dat de goedkeuring een “welkome ontwikkeling” is. Maar Dasari waarschuwde: “We zullen moeten afwachten wat de impact zal zijn in termen van het verbeteren van de screening en het terugdringen van de sterftecijfers.”
De aard van screening op colon- en rectumkanker, die voor sommigen ongemakkelijk kan zijn, blijft een uitdaging bij het overtuigen van patiënten om zich te laten testen. Fecale tests onderzoeken de ontlasting op mogelijke tekenen van colorectale kanker of poliepen. Hoewel ze thuis kunnen worden uitgevoerd, vereisen ze dat patiënten ontlastingsmonsters van mannen naar het laboratorium brengen. Colonoscopieën worden vaak vermeden vanwege de voorbereiding en het idee om een buisje met camera in het rectum en de dikke darm te brengen. Voor de voorbereiding hierop kan tot 24 uur vasten nodig zijn, gevolgd door een sterk laxeermiddel om de dikke darm te reinigen. Patiënten verliezen vaak een werkdag omdat de procedure anesthesie vereist.
Artsen raden aan dat de meeste mensen op 45-jarige leeftijd beginnen met screening op colorectale kanker, maar mensen met een hoger risico kunnen eerder beginnen. Ondanks dat de tests zeer goed zijn in het opsporen van kanker, krijgt minder dan 60 procent van degenen die in aanmerking komen de aanbevolen screening.
[Related: This non-invasive device blasts apart tumors with sound waves.]
“De aanhoudende kloof in de screeningspercentages voor colorectale kanker toont aan dat de bestaande screeningopties miljoenen mensen niet bereiken”, zei Daniel Chung, MD, gastro-enteroloog aan het Massachusetts General Hospital en hoogleraar geneeskunde aan de Harvard Medical School, in een persbericht. “De FDA-goedkeuring van de Shield-bloedtest betekent een enorme stap voorwaarts en biedt een overtuigende nieuwe oplossing om deze leemte op te vullen. Deze beslissing zal ertoe bijdragen dat screeningstesten toegankelijker worden en dat op bloed gebaseerde tests en colorectale (darm)kankerscreening een nieuw tijdperk inluiden. Met een hoger screeningspercentage en een vroege detectie van kanker kunnen nog veel meer levens worden gered.”
Shield is momenteel de tweede bloedtest om darmkanker op te sporen. In 2016 keurde de FDA Epi proColon van Epigenomics goed. De test wordt echter niet veel gebruikt vanwege zorgen over de nauwkeurigheid ervan, en wordt niet gedekt door particuliere verzekeringen of Medicare.
Volgens Guardant Health voldoet de test aan Medicare-vereisten voor dekking. Patiënten die onder Medicare Deel B vallen, zien geen extra kosten. De eigen kosten voor mensen met Medicare Advantage of een particuliere verzekering zijn afhankelijk van het plan.