De failliete fabriek voor generieke geneesmiddelen krijgt een tweede kans onder een nieuwe eigenaar: Shots

Steven Coventry werkte twintig jaar bij de Acorn Pharmaceutical-fabriek in Decatur, Illinois, waar hij zich opwerkte tot operations manager.

De fabriek sloot abrupt in februari 2023, toen het bedrijf vier van zijn productiefaciliteiten sloot. In Decatur ontsloeg Akorn 400 werknemers.

Maar Coventry ging afgelopen zomer weer aan de slag in de fabriek in Decatur, omdat de nieuwe eigenaren hem inhuurden om zijn oude baan feitelijk te hervatten en weer tot leven te brengen.

Het was een surrealistisch tafereel.

“Koffiemokken werden op tablets achtergelaten, persoonlijke spullen”, zei hij. “Het leek een beetje op een spookstad en het was een beetje triest om er doorheen te gaan en te zien dat de levens van mensen feitelijk in de war waren.”

Coventry meldde dat de fabriek 100 verschillende producten produceerde. De sluiting droeg bij aan een tekort aan nieuwe medicijnen en maakte andere erger.

Hij is blij om terug te zijn.

“Het is als thuis. Hier ben ik opgegroeid”, zei hij. “Ik was echt gedreven… om het terug te brengen naar de gloriedagen van hoe het vroeger was.”

Lage prijzen brengen onbedoelde gevolgen met zich mee

Als Amerikanen aan de prijzen van medicijnen denken, denken ze meestal dat deze te hoog zijn. En in het geval van merkgeneesmiddelen is dit vaak het geval in vergelijking met de rest van de wereld.

Maar als het gaat om generieke steriele injecties, de medicijnen die werkpaarden in ziekenhuizen zijn, is het tegenovergestelde probleem waar. Ze kunnen heel goedkoop zijn.

“Voor generieke geneesmiddelen waar geen patent op rust, vooral die welke in ziekenhuizen worden gebruikt, betalen Amerikanen feitelijk minder dan in Europa”, zegt Rena Conti, professor aan de Questrom School of Business van Boston University.

Bedrijven concurreren met elkaar om de laagste prijzen te bieden aan ziekenhuiskopers, waardoor de prijzen dalen. Na verloop van tijd kunnen de prijzen zo laag zijn dat het voor bedrijven niet altijd verstandig is om bepaalde medicijnen te maken. Dus stoppen ze.

“Het is hetzelfde probleem waar we al jaren mee te maken hebben, vooral met deze oudere generieke geneesmiddelen die steeds minder fabrikanten maken”, vertelde Valerie Jensen, adjunct-directeur van geneesmiddelentekorten bij de Food and Drug Administration, aan NPR. . “Er is niet veel buffer voor het geval er iets misgaat op de productielijn.”

Met minder leveranciers van generieke medicijnen kunnen weersomstandigheden – zoals de tornado die eerder dit jaar door een fabriek van Pfizer raasde of de orkaan Maria in Puerto Rico in 2017 – grote schade aanrichten aan een toch al kwetsbaar systeem.

Lage prijzen moedigen fabrikanten immers niet aan om te investeren in nieuwe apparatuur en andere zaken die de kwaliteit hoog houden en terugroepacties en sluitingen voorkomen.

‘Ik zou zeggen dat de economie dit probleem fundamenteel veroorzaakt, en dat dit probleem chronisch is’, zei Conti. “We hebben al bijna een decennium te maken met periodieke en, nog belangrijker, aanhoudende tekorten aan medicijnen. En fundamenteel moet de economie van deze markt veranderen om een ​​veerkrachtig aanbod te krijgen.”

Wat is er met de eikel gebeurd?

Erin Fox is een ziekenhuisapotheker die toezicht houdt op de inkoop van geneesmiddelen, de veiligheid van geneesmiddelen en meer voor het University of Utah Health System. Net als zijn collega’s in het hele land was hij afgelopen winter gealarmeerd door de ondergang van de eikel.

“We kregen een e-mail van onze vertegenwoordiger en hij zei: ‘Hé, we zijn net vandaag binnengekomen. We hebben vernomen dat we gaan sluiten. Iedereen moet vandaag vertrekken'”, zei ze. “Het was dus heel plotseling.”

Het bedrijf ging failliet nadat het “een tijdje” met verlies had gewerkt en er niet in was geslaagd een bedrijf over te nemen dat zijn verplichtingen dekte, zei de CEO van Akorn afgelopen februari in een brief aan de werknemers dat Heraut en recensie in Decatur

Zodra Fox het nieuws hoorde, begonnen hij en zijn collega’s van de University of Utah Health medicijnenlijsten samen te stellen om te zien welke gevolgen de sluiting voor hen zou hebben. Het team van Fox vroeg hun Acorn-vertegenwoordiger of ze konden gebruiken wat er in de schappen lag, en het antwoord die dag was “ja”.

De opluchting zal niet blijven duren.

Zes weken later riep Acorn al zijn producten terug. Er was niets mis met de medicijnen en ze waren niet verlopen. Maar er was niemand meer bij Acorn om de telefoon op te nemen of een specifieke terugroepactie te starten als er zich een probleem voordeed.

“Je kunt het dus niet meer gebruiken”, zei hij over de productlijn van Acorn. “Er is geen grijs gebied.”

Het personeel van de University of Utah Health moest onmiddellijk 250 uur extra werken om de gevolgen op te vangen, Acorn-producten uit de schappen te halen en vervangingen te vinden.

De producten omvatten zaken als het opioïde sufentanil, dat vaak wordt gebruikt in ruggenprikken tijdens de bevalling. Er zijn alternatieven, maar anesthesiologen werken het liefst met wat ze weten om de kans op medische fouten te verkleinen.

Acorn was ook de enige leverancier van dimercaprol, een injecteerbaar tegengif tegen loodvergiftiging. Er zijn orale alternatieven, maar sommige patiënten zijn te ziek om ze in te nemen.

Opstaan ​​uit de as van de eikel

Een paar maanden na de sluiting van Acorn verwierf Rising Pharmaceuticals de voormalige Acorn-fabriek in Illinois. Akorn is van plan om daar verschillende generieke producten te produceren.

“Ons doel is om ons echt te concentreren op die producten die het meest nodig zijn op de Amerikaanse farmaceutische markt en deze terug te brengen”, vertelde Ira Beringer, Chief Operating Officer van Rising, aan NPR.

Deze omvatten de injecteerbare vorm van het antibioticum levofloxacine, het verdovingsmiddel tetracaïne en droperidol, een medicijn tegen misselijkheid. Rising is ook van plan om verschillende voormalige Acorn-oogdruppelproducten, die schaars waren, terug te brengen.

Maar het starten en herstarten van fabrieken is moeilijk omdat water-, lucht- en mechanische systemen al zo lang gesloten zijn. Over het algemeen draaien deze systemen continu.

“Het kost veel tijd. Het kost veel moeite”, zei Baeringer. “En zodra een fabriek wordt gesloten, betekent dit dat al die systemen opnieuw moeten worden gecertificeerd. En dat is het proces dat we nu in gang zetten… om deze fabriek weer in commerciële productie te krijgen.”

Rising verwacht dat de fabriek in de tweede helft van 2024 producten zal produceren, zei hij.

Maar zal Acorn Rising blijven voortzetten?

“Echt, er is waarschijnlijk heel weinig dat kan worden gedaan om dit te voorkomen”, zegt Fox van de University of Utah Health, en legt uit dat dit van veel factoren zal afhangen, waaronder welke producten Rising kiest en hoe zij deze prijzen. “Dus ik denk dat het heel moeilijk is om te weten of ze het voor elkaar zullen krijgen.”

Hij zei dat hij hoopt dat Rising een voorsprong kan krijgen van “mensen die willen doorgaan met produceren in de Verenigde Staten.”

De regering-Biden heeft stappen ondernomen om de tekorten aan medicijnen terug te dringen, waaronder het uitbreiden van het gebruik van de Defense Production Act om de binnenlandse productie te stimuleren van medicijnen die als cruciaal worden beschouwd voor de nationale defensie. De regering investeert 35 miljoen dollar in de binnenlandse productie van belangrijke grondstoffen voor steriele injecteerbare medicijnen.

“Ik ben optimistisch”, zei Fox over de fabriek in Illinois. “Maar we moeten gewoon kijken hoe het werkt.”