Apple heeft goedkeuring gekregen van de FDA voor een nieuwe Watch-functie die naar eigen zeggen tekenen van slaapapneu kan detecteren. De tool, die vanaf deze week verkrijgbaar is in verschillende horlogemodellen, maakt gebruik van een ingebouwde versnellingsmeter om in de loop van de tijd lichte polsbewegingen te meten die verband kunnen houden met ademhalingsstoornissen terwijl de gebruiker slaapt. De FDA maakt duidelijk dat deze functie “niet bedoeld is om een op zichzelf staande diagnose te stellen” of om een arts te vervangen. Toch gelooft Apple dat de tool belangrijk is en een andere manier vertegenwoordigt waarop het populaire draagbare handheld-apparaat potentieel kan fungeren “als een intelligente bewaker van de gezondheid van de gebruiker”. Het is een van de vele pogingen van Apple om verdere vooruitgang te boeken in de gezondheidszorgtechnologie.
[ Related: Sleepy and snoring? You may have sleep apnea. ]
Miljoenen mensen met slaapapneu worden nooit gediagnosticeerd
Slaapapneu is een steeds vaker voorkomende aandoening waarbij iemand tijdens het slapen tijdelijk stopt met ademen, waardoor het zuurstofgehalte in het bloed kan dalen. Dit kan leiden tot luid snurken of ervoor zorgen dat mensen moe wakker worden. Maar dat is slechts de milde kant van het spectrum. Indien onbehandeld, wordt slaapapneu geassocieerd met een hoger risico op diabetes type 2 en met een verhoogd risico op hartziekten. De meeste mensen weten niet eens dat ze de aandoening hebben. De American Medical Association schat dat maar liefst 30 miljoen Amerikanen last kunnen hebben van slaapapneu, hoewel er slechts zes miljoen zijn gediagnosticeerd. Uit onderzoek over de hele wereld blijkt dat slaapapneu wel een miljard mensen kan treffen.
De populariteit en bekendheid van de Apple Watch maken hem mogelijk in een unieke positie om te dienen als hulpmiddel om die grote diagnosekloof te helpen dichten. De nieuwe, door de FDA goedgekeurde functie van Apple, genaamd ‘Breathing Disturbances’, werkt door gebruik te maken van een versnellingsmeter die in het horloge is ingebouwd en om kleine bewegingen op de pols van de drager te detecteren die verband houden met kleine veranderingen in het ademhalingspatroon tijdens het slapen. De Watch verzamelt die gegevens gedurende 30 dagen en gebruikt een algoritme om patronen te zoeken die tekenen van slaapapneu aangeven. Als blijkt dat de gebruiker risico loopt, ontvangt hij een waarschuwing op zijn Watch waarin hij wordt geadviseerd een arts te raadplegen. Gebruikers kunnen een PDF van hun ademhalingsgegevens exporteren om met hun arts te delen. Behandelingen voor patiënten met de diagnose slaapapneu kunnen variëren van veranderingen in levensstijl in mildere gevallen tot het voorschrijven van een CPAP-machine (continue positieve luchtwegdruk) in ernstigere gevallen.
“Bij Apple geloven we dat technologie je kan helpen een gezonder leven te leiden, en we zijn verheugd om ongelooflijke nieuwe gezondheidsopties mogelijk te maken voor ernstige aandoeningen die miljarden mensen over de hele wereld treffen, terwijl we gebruikersgegevens privé blijven houden”, zegt Apple Vice President. van Volksgezondheid Sumbul Desai zei in de aankondiging.
Apple Watch kan geen medische diagnose stellen
Het is de moeite waard te herhalen dat dit nieuwe hulpmiddel, zelfs met goedkeuring van de FDA, geen officiële medische diagnose kan stellen. Uiteindelijk zou de huisarts nog steeds degene zijn die de patiënten vertelt of ze de aandoening hebben of niet en hoe ze deze moeten behandelen. De functie is al beschikbaar op de bestaande Apple Watch Series 9- en Ultra 2-modellen en zal beschikbaar zijn op het Series 10-horloge wanneer deze later deze week wordt uitgebracht. Dat zei een FDA-woordvoerder Populaire wetenschap het apparaat is bedoeld voor mensen ouder dan 18 jaar bij wie nog niet eerder de diagnose slaapapneu is gesteld
“Het is niet bedoeld om slaapapneu te diagnosticeren, behandelen of helpen behandelen”, aldus de woordvoerder. “Het ontbreken van een melding is niet bedoeld om de afwezigheid van slaapapneu aan te geven.”
De slaapapneu-tool van Apple is slechts het nieuwste voorbeeld van zijn inspanningen om zijn arsenaal aan wearables om te zetten in functionele gezondheidstechnologie. Het bedrijf heeft al goedkeuring van de FDA gekregen om zijn ingebouwde sensoren te gebruiken om tekenen van atriale fibrillatie of A-fb te detecteren. Jarenlang hebben veel Watch-gebruikers hun apparaten gebruikt om hun slaap bij te houden, hun trainingen vast te leggen en zelfs hun menstruatiecyclus bij te houden. Sommige van deze gezondheidshulpmiddelen gaan verder dan de Watch.
Deze maand nog kondigde Apple aan dat het nieuwe hoortoestelachtige functies toevoegt aan zijn nieuwste AirPod-modellen. De nieuwe tool, die op dezelfde manier door de FDA is goedgekeurd, zal gebruik maken van ‘gepersonaliseerde dynamische aanpassingen’ om geluiden uit de echte wereld te versterken voor mensen met licht tot matig gehoorverlies. AirPods bevatten al een klinische gehoortestfunctie die gebruikers in ongeveer vijf minuten kunnen voltooien. Uit onderzoek blijkt dat bij ongeveer 80% van de Amerikaanse volwassenen ouder dan 50 jaar hun gehoor de afgelopen twee jaar niet is gecontroleerd.
Apple is lang niet het enige bedrijf dat gezondheidstechnologie in draagbare apparaten wil integreren. Wat ze echter uniek maakt, is hun populariteit en betaalbaarheid, vooral in de VS. Apple zou alleen al vorig jaar ongeveer 40 miljoen horloges hebben verkocht. Gezondheidswerkers hebben er nota van genomen. Een recent rapport van De Wall Street Journal beweert dat sommige artsen Apple Watches al informeel aanbevelen als aanvullende gezondheidszorg, zelfs in gevallen waarin ze niet noodzakelijkerwijs volledige goedkeuring van de FDA hebben gekregen als medisch hulpmiddel. In theorie maken de alomtegenwoordigheid van het horloge en de relatief lage kosten in vergelijking met andere medische apparatuur het aantrekkelijk voor monitoring en preventieve zorg.
Maar de uitstapjes van Apple naar de gezondheidszorg zijn niet zonder risico. Recensenten en onderzoekers hebben eerder vraagtekens gezet bij de nauwkeurigheid van sommige van de sensoren, een kritiek die wellicht meer gewicht in de schaal legt als de apparaten op grotere schaal worden gebruikt als gezondheidshulpmiddelen.
Nieuwe gezondheidszorg- en toegankelijkheidsfuncties waarbij draagbare technologie betrokken is, kunnen een aanzienlijk verschil maken bij de aanpak van miljoenen niet-gediagnosticeerde aandoeningen. Tegelijkertijd zullen zorgaanbieders en toezichthouders zich actief moeten inspannen om gebruikers te herinneren aan de beperkingen van deze apparaten en de mogelijkheden ervan niet te overdrijven. Hoewel nuttig, kunnen noch Apple-horloges, noch AirPods de rol van een arts bij diagnose of behandeling vervangen. In het beste geval zou de tool veel gebruikers het duwtje kunnen geven dat ze nodig hebben om naar een dokter te gaan.