FDA keurt sommige Apple AirPods goed voor gebruik als gehoorapparaat: NPR

AirPods worden getoond tijdens een aankondiging van nieuwe producten op het Apple-hoofdkantoor in Cupertino, Californië, op 9 september.

AirPods worden getoond tijdens een aankondiging van nieuwe producten op het Apple-hoofdkantoor in Cupertino, Californië, op 9 september.

Juliana Yamada/AP


Onderschrift verbergen

Schakel bijschriften in

Juliana Yamada/AP

Twee jaar nadat federale gezondheidsfunctionarissen de verkoop van vrij verkrijgbare hoortoestellen hebben goedgekeurd, kunnen sommige Apple AirPods-bezitters binnenkort vanuit het comfort van hun huis toegang krijgen tot medische apparaten met één klik op een software-update.

De Food and Drug Administration heeft donderdag de nieuwe “gehoorapparaatfunctie” van Apple goedgekeurd, die het geluid versterkt voor mensen met licht tot matig gehoorverlies. De Apple-functie, die dit najaar via een gratis software-update komt, werkt alleen met AirPods Pro 2-oordopjes en iOS 18-compatibele iPhones of iPads. Het is bedoeld voor volwassenen van 18 jaar of ouder.

Meer dan 30 miljoen Amerikaanse volwassenen hebben een zekere mate van gehoorverlies. Maar volgens de National Council on Aging gebruikt 1 op de 6 slechthorende Amerikanen tussen de 20 en 69 jaar daadwerkelijk hoortoestellen vanwege de hoge kosten, gebrek aan toegankelijkheid, slechte klanttevredenheid en stigmatisering.

Onderzoek toont aan dat gehoorverlies, als het niet wordt behandeld, het risico op sociaal isolement, depressie, cognitieve achteruitgang en kwetsbaarheid vergroot. Ondertussen suggereren andere onderzoeken dat het gebruik van hoortoestellen de frequentie of ernst van deze gezondheidsproblemen bij oudere volwassenen kan verminderen en mogelijk tot een langere levensduur kan leiden.

Met de nieuwe functie kunnen Apple AirPods-bezitters hun gehoor thuis testen met een test van vijf minuten en hun geluidsinstellingen aanpassen op basis van hun gehoor.

“Je AirPods Pro verandert in een gepersonaliseerd hoortoestel, dat in realtime de specifieke geluiden versterkt die je nodig hebt, zoals delen van spraak of elementen in je omgeving”, zei Sumbul Ahmed Desai, vice-president gezondheid van Apple, in een aankondigingsvideo.

Voorstanders van mensen met gehoorverlies pleiten al jaren voor meer betaalbare en toegankelijke medische hulpmiddelen. Dit maakte de weg vrij voor de FDA om hoortoestellen goed te keuren die in 2022 zonder recept mogen worden verkocht. Maar hoortoestellen kunnen nog steeds duur zijn, volgens de National Council on Aging dit jaar variërend in prijs van 99 tot 7.000 dollar. (AirPods Pro 2 kost $ 249.)

Meredith Resnick, woordvoerster van de Hearing Loss Association of America, zei dat ze hoopt dat de nieuwe hoortoestelfunctie van Apple zal helpen het bewustzijn te vergroten en het stigma rond gehoorverlies te verminderen. Maar hij voegde eraan toe dat de meeste over-the-counter (OTC) apparaten – inclusief die van Apple – voornamelijk mensen met licht tot matig gehoorverlies dienen.

Een screenshot van de promotievideo van Apple op YouTube toont de aankomende nieuwe hoortoestelfunctie voor AirPods Pro 2 en iOS 18-compatibele iPhones en iPads.

Een screenshot van de promotievideo van Apple op YouTube toont de aankomende nieuwe hoortoestelfunctie voor AirPods Pro 2 en iOS 18-compatibele iPhones en iPads.

YouTube/screenshot door NPR


Onderschrift verbergen

Schakel bijschriften in

YouTube/screenshot door NPR

“OTC-hoortoestellen zullen niet voor iedereen geschikt zijn, maar we hopen dat ze sommige volwassenen met licht tot matig gehoorverlies helpen eerder de eerste stap naar behandeling te zetten. Een OTC-hoortoestel kan bijvoorbeeld iemand helpen die situationeel gehoor nodig heeft. , maar niet op het punt dat je de hele dag een apparaat draagt’, zei hij.

Goedkeuring door de FDA kwam na een klinische studie met 118 proefpersonen met licht tot matig gehoorverlies. De resultaten toonden aan dat degenen die de hoortoestelfunctie van Apple gebruikten “soortgelijke waargenomen voordelen bereikten als proefpersonen die een professionele aanpassing van hetzelfde apparaat kregen.” De FDA voegde eraan toe dat “in dit onderzoek geen apparaatgerelateerde bijwerkingen zijn waargenomen.”

“Het op de markt brengen van vrij verkrijgbare hoortoestelsoftware in een veelgebruikt audioproduct voor consumenten is een nieuwe stap in het bevorderen van de beschikbaarheid, toegankelijkheid en acceptatie van hoortoestellen voor volwassenen met licht tot matig gehoorverlies”, aldus dr. Michelle Tarver. , zei het Center for Acting Director of Devices and Radiological Health van de FDA in een verklaring.

Noot van de redactie: Apple is een van de nieuwste financiers van NPR.