Veelbelovend MPox-medicijn faalt in proeven omdat het virus zich verspreidt

Terwijl mpox doorgaat Om zich in Centraal-Afrika te verspreiden, slaagde een veelbelovend antiviraal medicijn om de infectie te behandelen er niet in de symptomen van patiënten te verbeteren in een proef in de Democratische Republiek Congo, het epicentrum van de uitbraak.

In een proef verlichtte het medicijn tecovirimat, ook bekend als TPOXX, de karakteristieke blaarachtige uitslag die wordt gezien bij mensen met mpox, voorheen bekend als apenpokken, niet. Op een ongebruikelijke manier heeft het Amerikaanse National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), dat de studie sponsorde, eerder deze maand de eerste bevindingen vrijgegeven voordat de volledige resultaten door vakgenoten werden beoordeeld en gepubliceerd in een wetenschappelijk tijdschrift.

Lori Dodd, afdelingshoofd van de afdeling Klinische Trials Onderzoek en Statistiek van het NIAID, vertelt WIRED dat het bureau de eerste resultaten deelde “vanwege de dringende behoefte aan wetenschappelijk bewijs over het gebruik van tecovirimat om mpox te behandelen.” Deze urgentie werd volgens haar versterkt door de Wereldgezondheidsorganisatie, die op 14 augustus de mipox-epidemie in Centraal-Afrika tot een mondiale noodsituatie op gezondheidsgebied bestempelde. Het is de tweede dergelijke verklaring in twee jaar.

De resultaten zijn teleurstellend, vooral omdat de Centraal-Afrikaanse landen moeite hebben om de transmissie van mpox in te dammen. Sinds begin dit jaar hebben 13 Afrikaanse landen in totaal 20.720 bevestigde of vermoedelijke gevallen van mipox en 582 sterfgevallen geregistreerd, volgens een rapport van 25 augustus van de African Centers for Disease Control and Prevention.

De Wereldgezondheidsorganisatie heeft maandag een strategisch plan voor zes maanden aangekondigd, gericht op het indammen van de epidemie. Het plan, dat naar schatting 135 miljoen dollar zal kosten, omvat het versterken van de surveillance-inspanningen en het verbeteren van de toegang tot tests en vaccins. “De mipox-uitbraak in de Democratische Republiek Congo en de buurlanden kan worden gecontroleerd en gestopt”, zei Tedros Adhanom Ghebreyesus, directeur-generaal van de WHO, in een verklaring.

Er zijn goedgekeurde vaccins om mpox te voorkomen, maar er zijn geen medicijnen geïndiceerd voor de behandeling van deze ziekte. Tecovirimat werd in 2018 door de Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurd voor de behandeling van mazelen, een verwant virus, en in 2022 werden lopende onderzoeken met het medicijn gelanceerd om mypox te behandelen te midden van een wereldwijde uitbraak van ziekten. Het medicijn is in de VS ook verkrijgbaar voor mpox via het uitgebreide toegangsprogramma, waarmee een arts een patiënt buiten een klinische proef om kan behandelen met een onderzoeksgeneesmiddel. In Groot-Brittannië en Europa is TPOXX onder uitzonderlijke omstandigheden goedgekeurd voor mpox zonder uitgebreide gegevens over de werkzaamheid ervan.

Als onderdeel van de DRC-studie werden bijna 600 deelnemers willekeurig toegewezen om tecavirimat of een placebo te krijgen en werden ze gedurende ten minste 14 dagen in het ziekenhuis opgenomen, waar ze nauwlettend werden gevolgd. Alle deelnemers kregen ondersteunende zorg, waaronder voeding, hydratatie en behandeling van eventuele secundaire infecties. Hoewel het medicijn veilig bleek te zijn, was het niet beter dan een placebo bij het genezen van de laesies van patiënten.

Opvallend was dat de mortaliteit lager was en dat de laesies van patiënten sneller verdwenen dan verwacht, ongeacht of ze tecavirimat of placebo kregen. De totale sterfte van 1,7 procent onder de deelnemers aan de studie, ongeacht of ze het medicijn kregen of niet, was veel lager dan de mpox-sterfte van 3,6 procent of meer die werd gerapporteerd onder alle gevallen in de DRC.