Na een reeks beslissende rechtsverliezen lijkt de farmaceutische industrie haar strijd tegen Medicare-prijsonderhandelingen rechtstreeks aan het volk te richten – en het Witte Huis is niet onder de indruk.
Deze week heeft de machtige industriegroep PhRMA (The Pharmaceutical Research and Manufacturers of America) twee opvallende aanvallen uitgebracht op federale inspanningen om de unieke astronomische medicijnprijzen in Amerika te verlagen. In een persbericht dinsdag bracht PhRMA een analyse uit die suggereert dat onderhandelingen over de prijs van Medicare – onderdeel van de Inflation Reduction Act van 2022 van de regering-Biden – sommige senioren en mensen met een handicap feitelijk iets meer aan contante kosten zouden kunnen kosten. De analyse is echter gebaseerd op de belangrijke – en twijfelachtige – veronderstelling dat de federale overheid prijsplafonds zal vaststellen op basis van de hoogst mogelijke schatting voor maximale eerlijke prijzen in 2026.
Milliman, het adviesbureau dat in opdracht van PhRMA de studie uitvoerde, waarschuwde dat de werkelijke prijzen “zeker zullen variëren als gevolg van verschillen in eenheidskosten en gebruikstrends, het ontwerp van de voordelen voor 2026 en de werkelijke maximale eerlijke prijzen voor 2026.”
Woensdag kondigde PhRMA vervolgens een ‘educatieve campagne’ aan over hoe het Amerikaanse systeem voor intellectuele eigendom ‘eigenlijk een voertuig is voor lagere [drug] De gewaagde bewering is waarschijnlijk verontrustend voor veel critici van de farmaceutische industrie, die al jaren opmerken hoe farmaceutische bedrijven dubbele patenten, of ‘octrooidichtheid’, hebben uitgebuit om medicijnmonopolies uit te breiden en te voorkomen dat goedkope generieke geneesmiddelen op de markt komen.
“ze zullen verliezen”
Een fervent criticus van de prijzen van medicijnen, senator Bernie Sanders (I-Vt.), heeft bijvoorbeeld kritiek geuit op de patentdichtheid in rapporten van het Congres, waarbij hij opmerkte dat bedrijven vaak tientallen patenten indienen voor een enkel medicijn. Merck heeft bijvoorbeeld 168 patenten op zijn kankermedicijn Keytruda, waarvan de meeste zijn ingediend nadat het medicijn was goedgekeurd door de Food and Drug Administration. Johnson & Johnson heeft ondertussen 57 patenten ingediend voor de artritisbehandeling Stelara, waarvan 79 procent werd ingediend na goedkeuring door de FDA.
Merck en Johnson & Johnson zijn beide lid van PhRMA, samen met vele andere bekende farmaceutische bedrijven, waaronder Pfizer, Bayer, GSK, Lilly, Novo Nordisk en Sanofi.
Uit een onderzoek uit 2022 in Nature Biotechnology bleek dat van de 179 patenten die betrekking hadden op negen biologische geneesmiddelen die het voorwerp vormden van rechtszaken wegens patentinbreuk, 94 procent van de patenten betrekking had op kleine of perifere aspecten van het medicijn, zoals productietechnieken. Slechts 11 van de 179 patenten, 6 procent, hadden betrekking op het daadwerkelijke actieve ingrediënt van het medicijn. Deze kluwen van secundaire patenten stelden farmaceutische bedrijven echter feitelijk in staat de marktexclusiviteit te verlengen tot ver buiten de periode van twaalf jaar waarin de federale wet voorziet.
In een poging een deel van dat kreupelhout weg te werken, heeft het Amerikaanse Patent and Trademark Office vorige maand een regel voorgesteld die van invloed zou zijn op bepaalde patentbijlagen, de zogenaamde terminal disclaimers. Volgens de voorgestelde regel zou een farmaceutisch bedrijf, als het een terminale disclaimer op verschillende patenten plaatst en een van die patenten om welke reden dan ook ongeldig wordt verklaard, ermee instemmen geen van de andere patenten die door de terminale disclaimer zijn gekoppeld, af te dwingen.
Woensdag sloeg de regering-Biden terug op de aanvallen van PhRMA op de hervormingen van de geneesmiddelenprijzen. In een verklaring waarin de inspanningen van PhRMA deze week met elkaar in verband werden gebracht, noemde woordvoerder Andrew Bates van het Witte Huis de geneesmiddelenprijzen van Big Pharma ‘bedrijfsdiefstal’. Hij merkte op dat de farmaceutische industrie “ongekende 372 miljoen dollar heeft uitgegeven aan lobbyen tegen” hervormingen van de geneesmiddelenprijzen, maar de strijd tegen de goedkeuring van de Inflation Reduction Act heeft verloren.
‘Nu president Biden echte besparingen brengt aan gezinnen die door Big Pharma te veel in rekening zijn gebracht voor de medicijnen die ze hard nodig hebben, blijven ze met hand en tand strijden tegen de financiële belangen van de Amerikaanse senioren’, zei Bates. “Hij zal deze strijd ook verliezen.”