Het verkrijgen van het COVID-19-vaccin kan het risico op beroertes, bloedstolsels en hartaanvallen die verband houden met COVID met ongeveer 50 procent verminderen bij mensen ouder dan 65 jaar en bij mensen met aandoeningen die hen kwetsbaarder maken voor die gebeurtenissen. , volgens een nieuwe studie van de Centers for Disease Control and Prevention.
De bevinding, die deze week werd gerapporteerd in het Morbidity and Mortality Weekly Report van de CDC, zou de zorgen moeten wegnemen dat de injecties daarentegen het risico op deze gebeurtenissen zouden kunnen vergroten – gezamenlijk bekend als trombo-embolische voorvallen. In januari 2023 rapporteerden de CDC en de Food and Drug Administration gezamenlijk een voorlopig veiligheidssignaal van hun vaccinmonitoringsystemen, waaruit bleek dat mRNA uit het COVID-19-vaccin het risico op een beroerte in de 21 dagen na vaccinatie bij mensen van 65 jaar oud zou kunnen verhogen. en ouder. Sinds dat eerste rapport is dat signaal afgenomen en statistisch onbeduidend geworden. Andere systemen voor het volgen van vaccins, waaronder internationale systemen, hebben een dergelijk signaal niet opgepikt. Verder onderzoek (hier samengevat) heeft geen duidelijke of consistente gegevens opgeleverd die een verband met beroertes suggereren.
In mei concludeerde de FDA dat het bewijsmateriaal geen enkel veiligheidsprobleem ondersteunde en kondigde aan dat “wetenschappers geloven dat andere factoren dan vaccinatie mogelijk hebben bijgedragen aan de eerste bevinding.”
De statistische uitsplitsing zou echter potentieel een probleem op de lange termijn kunnen zijn. Terwijl artsen het opmerkten lagere tarieven van trombo-embolische voorvallen onder gevaccineerde personen wezen de auteurs van de nieuwe studie erop dat er tot nu toe geen rigoureuze beoordelingen zijn geweest van hoe effectief vaccins tegen COVID-19 zijn bij het voorkomen van deze voorvallen.
Voor hun analyse keken ze primair naar twee groepen patiënten: een groep van 12,7 miljoen Medicare-begunstigden van 65 jaar en ouder en een groep van ongeveer 78.600 Medicare-begunstigden van 18 jaar en ouder met terminale nierziekte (ESRD) die dialyse ondergaan. aandoening die hun risico op trombo-embolische voorvallen verhoogt, inclusief trombo-embolische voorvallen geassocieerd met COVID-19. Met behulp van medische claimgegevens van september 2022 tot maart 2023 vergeleken onderzoekers de aantallen trombo-embolische voorvallen onder mensen in de groepen die bivalente doses van het COVID-19-vaccin kregen en degenen die in het verleden alleen het originele monovalente vaccin tegen COVID-19 hadden gekregen. . . Om als een COVID-gerelateerd trombo-embolisch voorval te worden beschouwd, moest het voorval plaatsvinden binnen een week of een maand na de diagnose van COVID-19.
Beschermende werking
Van een groep van 12,7 miljoen patiënten van 65 jaar en ouder kregen ongeveer 5,7 miljoen (45 procent) een bivalente booster, waardoor ze op dat moment op de hoogte waren van hun COVID-19-vaccins. De overige 7 miljoen (55 procent) kregen alleen het originele vaccin.
Tijdens de onderzoeksperiode kregen 17.746 patiënten die niet op de hoogte waren van de COVID-vaccins COVID-19 en kregen ze een COVID-gerelateerd trombo-embolisch voorval. Van de bivalente patiënten met stimulatie waren er 4.255 trombo-embolische voorvallen geassocieerd met COVID. De onderzoekers pasten zich aan voor verstorende factoren, zoals leeftijd, ras en tijdstip van vaccinatie, en schatten dat de bivalente booster in totaal 47 procent effectief was bij het voorkomen van trombo-embolische voorvallen die verband houden met COVID, waaronder opnieuw beroertes, bloedstolsels en hartaanvallen.
Uit een subanalyse waarbij de tijd sinds de vaccinatie werd betrokken, bleek dat de geschatte effectiviteit ongeveer twee maanden na toediening van het vaccin afnam, van 54 procent bij aanvang tot 42 procent na 60 dagen of langer.
Van de 78.600 patiënten van 18 jaar en ouder met ESRD ontvingen 23.229 (29,5 procent) een bivalente dosis en waren dus op de hoogte van hun COVID-19-vaccins. De overige patiënten (70,5 procent) kregen alleen het originele vaccin, en van hen ondervonden 917 een trombo-embolisch voorval geassocieerd met COVID-19 nadat ze het pandemische virus hadden opgelopen. Onder de up-to-date patiënten waren er slechts 123 voorvallen. Na aanpassing schatten de onderzoekers dat de effectiviteit van het vaccin tegen trombo-embolische voorvallen in deze groep 51 procent bedroeg, wat in de loop van de tijd ook licht afnam.
Het onderzoek heeft beperkingen, zoals het niet kunnen verklaren van eerdere COVID-19-infecties, wat het risico van mensen op het ontwikkelen van complicaties als gevolg van COVID-19, waaronder trombo-embolische voorvallen, zou kunnen veranderen. Het baseerde zich op medische claims, die beperkingen hebben, en het is mogelijk dat er andere verstorende factoren zijn, zoals het gebruik van Paxlovid en gedragsverschillen. Ten slotte zijn Medicare-begunstigden niet representatief voor de gehele bevolking.
Maar gezien de beschikbare gegevens concludeerden de auteurs van het onderzoek dat de bivalente vaccindosis ‘lijkt te hebben geholpen bij de bescherming tegen trombo-embolische voorvallen die verband houden met COVID-19, vergeleken met het op grotere afstand ontvangen van alleen de oorspronkelijke monovalente doses’. De auteurs bevelen aan dat “volwassenen op de hoogte moeten zijn van de aanbevolen vaccinaties tegen COVID-19, om complicaties die verband houden met COVID-19, waaronder trombo-embolische voorvallen, te voorkomen.”
De CDC schat momenteel dat slechts 21 procent van de volwassenen van 18 jaar en ouder de laatste boosterdosis COVID-19 heeft gekregen, waaronder 41,5 procent van de volwassenen van 65 jaar en ouder.